Работа с маркировкой лекарств будет обязательной для получения лицензии

Работа в системе маркировки лекарств должна стать обязательным условием ведения медицинской деятельности и получения лицензии на фармацевтическую деятельность, заявила в ходе совместной онлайн-конференции Росздравнадзора и оператора маркировки ЦРПТ заместитель руководителя Росздравнадзора Валентина Косенко.

«Даже если вы используете всего одно лекарственное средство в процессе своей деятельности, вы являетесь субъектом обращения лекарственных средств и вы должны быть подключены к системе. И вы должны в этой системе работать, получать лекарственные средства, продвигать их по системе, выводить их из системы», - сказала она.

В.Косенко отметила, что сегодня уже практически на достаточной степени готовности находится нормативный акт, который обязывает участников рынка для ведения лицензионной деятельности работать в системе маркировки. Проект поправок в положение о лицензировании фармацевтической деятельности был разработан Минздравом. Документ размещен на официальном портале правовой информации.

В России лекарственные препараты маркируют с 2017 года, но с 1 июля 2020 маркировка станет обязательной. Маркировка представляет собой защищенный криптографией штрих-код Data Matrix, по которому можно проверить данные о лекарственном препарате. Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе будут храниться в системе «Честный знак».

Источник: ТАСС