Медицина и фармацевтика
Менеджер по регуляторным вопросам
Опыт работы: Не требуется
Москва
Обязанности:
  • Организация и самостоятельное выполнение полного цикла работ по государственной регистрации медицинских изделий, подготовка документов регистрационного досье, ведение и поддержание в рабочем состоянии архива регистрационной документации;
  • Подготовка необходимой документации для подачи в организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов и образцов продукции;
  • Организация работ и подготовка документов для получения сертификата СТ-1, получение разрешений ТПП, ФТС,МПТ;
  • Организация необходимых исследований для подтверждения безопасности и подлинности продукции, оформление деклараций о соответствии/сертификатов соответствия продукции;
  • Обработка претензий и обращений по продукции Компании;
  • Взаимодействие с испытательными лабораториями/центрами, экспертными организациями;
  • Коммуникация с надзорными органами, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
  • Регуляторная поддержка процесса разработки макетов упаковки и маркировки, информационная поддержка по вопросам регистрации для отделов маркетинга, продаж, производства и других подразделений.
Требования:
  • Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или биологическое образование;
  • Опыт работы в регуляторной области от 2 лет (преимущественно - обращение медицинских изделий, косметическая и фармацевтическая отрасли);
  • Знание действующего национального законодательства и законодательства ЕАЭС, процессов и правил в области регистрации, умение их практического применения.
Условия:
  • Официальное трудоустройство и соблюдение всех норм Трудового законодательства.
  • Достойный уровень заработной платы и премии по итогам работы (квартальные и годовые).
Откликнуться Назад к вакансиям