Производство
Менеджер по качеству
Опыт работы: 3-6 лет
Дубна

Обязанности:

  • Анализ и оптимизация процессов производственного цикла, регламентация (в виде СОП и др. документов). Внедрение процессов и обучение сотрудников.
  • Участие во внедрении ERP-системы.
  • Внедрение и поддержание дальнейшего функционирования системы качества в соответствии требованиям МС ISO серии 13485, GMP. Разработка документации системы качества, ее внедрение, обучение персонала в области качества.
  • Контроль выполнения процессов (формирование графика проверок различной периодичности, проведение внутренних проверок, оформление их результатов).
  • Разработка мероприятий по результатам внутренних проверок (CAPA-планов) и контроль их выполнения.
  • Экспертиза процессов и внутренних нормативных документов компании в части соответствия требованиям к процессам и системе качества.
  • Подготовка и сопровождение внешних проверок компании по качеству.
Требования:
  • предпочтителен опыт работы на производстве/логистике/складе, преимущество - работа в фармацевтической промышленности или работа с изделиями медицинского назначения;
  • опыт работы в области обеспечения качества, знание требований МС ISO (9001 и 13485), GMP (GxP);
  • практика проведения внутренних аудитов в соответствии с требованиями ISO 19011;
  • знание законодательства в сфере обращения изделий медицинского назначения в Российской Федерации;
  • высшее образование (техническое, фармацевтическое, в области управления качеством);
  • продвинутый пользователь ПК (MS Excel, MS PowerPoint, MS Visio – обязательно, 1С:Документооборот, 1С:Управление Торговлей, 1С:ERP – как преимущество);
  • опыт работы с ERP-системой - обязательно;
  • знание основных нотаций моделирования бизнес-процессов (BPMN, IDEF0 и пр.);
  • английский язык, достаточный для прохождения интервью иностранными аудиторами – преимущество.

Условия:

  • Работа на производстве в ОЭЗ "Дубна";
  • Конкурентная заработная плата: оклад, квартальные и ежемесячные премии.
Откликнуться Назад к вакансиям